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消毒产品怎样做卫生评价备案

发布时间:2020-02-26   点击数:662
根据《消毒产品卫生安全评价规定》第十四条的规定:第一类、第二类消毒产品首次上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。第十五条的规定:产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前,应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。 提醒:目前,备案凭证已经取消。 消毒产品卫生安全评价报告是消毒产品生产企业对消毒产品的有效性和安全性进行的综合评价。主要包括: 一、《消毒产品卫生安全评价报告》封面及基本情况。 二、消毒产品标签(铬牌) 消毒产品标签是消毒产品销售包装上的所有标识,包括产品名称、规格、剂型、生产企业信息、有效期、使用范围和方法、注意事项等基本信息。 三、消毒产品说明书。 说明书应该符合《消毒产品标签说明书管理规范》的有关要求,说明书标注的有关内容应当真实,不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容。 四、检验报告结论。 检验报告是整个卫生安全评价报告中最重要的部分。消毒产品首次上市前,产品责任单位应根据不同产品类别进行理化指标、杀灭/抑制微生物指标和(或)微生物指标、毒理安全性指标、指示物技术指标的检测,并对产品的真实性负责。具体检测项目、标准参照《消毒产品卫生安全评价技术要求》(WS628-2018)。 五、卫生许可证。 国产企业需要提供《消毒产品生产企业卫生许可证》,进口产品就提供进口 品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单。 六、企业标准。 国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准;进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。

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